喜讯！国药致君再次以远程方式接受欧盟官方GMP检查并顺利取得证书

       国药致君于2023年3月14日获取粉针产品EU GMP证书并在欧盟官网挂网公示，这是继2022年上半年首次以远程方式通过西班牙国家药监局AEMPS的GMP检查后，再次以远程方式接受德国国家药监局BfArM的 GMP检查并顺利取得证书！这不仅标志着国药致君头孢类粉针制剂第五次正式通过欧盟官方GMP认证检查，还标志着国药致君对远程方式接受国际GMP检查步入了成熟阶段！

       受全球新冠疫情的影响，此次欧盟官方依然选择线上方式进行远程检查。总结上一次头孢口服固体制剂欧盟GMP认证的经验，公司认证团队经过精心的准备，新购置了用于远程检查的装备和工具，使现场拍摄变得更便捷稳定，检查官的观感更好，视频参观效果在末次会议上得到了检查官的充分认可。

       认证迎检团队还编制了远程审计迎检程序，使迎检过程制度化规范化，提前对GMP六大系统进行多次模拟审计，并对粉针现场检查区域进行网络版块改造升级，升级后拍摄效果在清晰度方面显著提升，使检查官有身临其境的感觉。

       远程检查还需要面对的是时差配合度的问题，为了积极配合检查进程，认证团队全员积极配合，克服时差影响与检查官进行实时沟通，检查期间迎检到深夜结束，认证团队业务熟练，响应迅速，检查过程流畅得到了检查官的肯定与好评。本次远程检查跨度两周，过程虽然艰辛，但最终取得了令人满意的检查结果，并在提交整改答复后两周内迅速取得GMP证书，圆满地完成了本次认证。这也意味着国药致君将继续具备粉针制剂出口至欧盟市场的资格，对公司扩大产品市场份额、提升品牌知名度具有重要意义。

       一分部署,九分落实。国药致君将持续深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和党的二十大精神, 坚决贯彻落实习近平总书记关于食品药品安全“四个最严”要求，秉持“持续改进、精益精品”的质量管理理念，以永远在路上的坚韧和执着,扎实推进高质量发展工作,争做行业质量领先的标杆,以优异成绩为“健康中国”战略添砖加瓦、再立新功！